Myrosor 20mg/10mg Comp Pell 90

Myrosor est un médicament utilisé chez les patients adultes pour réduire les taux de cholestérol total, le taux de " mauvais " cholestérol (LDL-cholestérol) et les taux de substances grasses, appelées triglycérides, présentes dans le sang. En outre, ce médicament augmente également le taux de " bon " cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament agit en réduisant votre cholestérol via deux mécanismes : d'une part, il réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif, et d'autre part, il réduit aussi le cholestérol fabriqué par le corps lui-même.

Chez la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a aucun impact sur le bien-être, car ce problème n'entraîne aucun symptôme. Toutefois, en l'absence de traitement, les dépôts graisseux peuvent s'accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins, provoquant ainsi leur rétrécissement. Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent subir une obstruction (blocage), ce qui peut empêcher l'apport sanguin au cœur ou au cerveau, entraînant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant vos taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de subir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.

Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent pas être contrôlés par un régime hypocholestérolémiant seul (c.-à-d. un régime qui abaisse le taux de cholestérol). Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant votre traitement par ce médicament.

Ce que contient Myrosor

• Les substances actives sont la rosuvastatine (sous la forme de rosuvastatine calcique) et l'ézétimibe.

• Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique équivalente à 10 mg ou 20 mg de rosuvastatine et 10 mg d'ézétimibe.

• Les autres composants sont :

Rosuvastatine - Noyau

Amidon prégélatinisé (maïs) ; cellulose microcristalline (E460) ; méglumine ; hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341) ; crospovidone (E1202) ; silice colloïdale anhydre (E551) ; stéarylfumarate de sodium

Ézétimibe - Noyau

Mannitol (E421) ; hydroxyanisole butylé (E320) ; laurylsulfate de sodium (E487) ; croscarmellose sodique (E468) ; povidone (K-30) (E1201) ; oxyde de fer rouge (E172) ; stéarate de magnésium (E470 b) ; stéarylfumarate de sodium

Pelliculage du comprimé

Hypromellose (E464) ; dioxyde de titane (E171) ; macrogol 4000 ; oxyde de fer rouge (E172)

Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 La ciclosporine (utilisée, notamment, après des transplantations d'organes pour prévenir le rejet de l'organe transplanté. L'effet de la rosuvastatine est augmenté si elle est utilisée en association avec la ciclosporine). Ne prenez pas Myrosor pendant votre traitement par la ciclosporine.

 Des anticoagulants, p. ex. la warfarine, l'acénocoumarol ou la fluindione (leur effet anticoagulant et le risque d'hémorragie peuvent être accrus lorsqu'ils sont pris en association avec ce médicament), le ticagrélor ou le clopidogrel.

 D'autres médicaments visant à abaisser votre taux de cholestérol, appelés " fibrates ", qui corrigent aussi les taux de triglycérides sanguins (p. ex. gemfibrozil et autres fibrates). Lorsque le gemfibrozil est pris en association avec ce médicament, l'effet de la rosuvastatine est augmenté.

 La colestyramine (un médicament visant à réduire les taux de cholestérol), car elle modifie l'activité de l'ézétimibe.

 L'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter les infections virales, y compris l'infection par le VIH ou l'hépatite C, seul ou en association (veuillez consulter la rubrique " Avertissements et précautions ") : ritonavir, lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir.

 Des remèdes contre les indigestions contenant de l'aluminium et du magnésium (utilisés pour neutraliser l'acide présent dans l'estomac : ils diminuent les concentrations plasmatiques de rosuvastatine). Cet effet peut s'atténuer si ce type de médicament est pris 2 heures après la rosuvastatine.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important que vous sachiez les effets indésirables potentiels.

Arrêtez de prendre Myrosor et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

Réactions allergiques, telles que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à respirer et à avaler, syndrome lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines) et rupture musculaire.

Courbatures ou douleurs musculaires inhabituelles persistant plus longtemps qu'attendu. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent évoluer vers une rhabdomyolyse (lésions musculaires pouvant menacer le pronostic vital), entraînant un malaise, de la fièvre et une insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Autres effets indésirables

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête

• constipation

• nausées

• douleurs musculaires

• sensation de faiblesse

• étourdissements

• diabète. Votre risque est plus élevé si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d'hypertension. Vous serez suivi(e) par votre médecin pendant votre traitement par ce médicament.

• maux d'estomac

• diarrhée

• flatulence (quantité excessive de gaz dans les intestins)

• sensation de fatigue

• élévations de certains résultats de tests sanguins de laboratoire évaluant la fonction du foie (transaminases)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

• élévations de certains résultats de tests sanguins de laboratoire évaluant la fonction musculaire (test de la créatine kinase)

• toux

• indigestion

• brûlures d'estomac

• douleurs dans les articulations

• spasmes musculaires

• douleurs dans le cou

• diminution de l'appétit

• douleur

• douleur thoracique

• bouffées de chaleur

• hypertension artérielle

• sensation de fourmillements

• bouche sèche

• inflammation de l'estomac

• mal de dos

• faiblesse musculaire

• douleurs dans les bras et les jambes

• gonflement, en particulier au niveau des mains et des pieds

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• inflammation du pancréas, provoquant une douleur intense au niveau de l'estomac, pouvant s'étendre jusqu'au dos.

• diminution du taux de plaquettes sanguines.

Effets indésirables très rares (affectant jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)

• inflammation du foie (hépatite)

• traces de sang dans l'urine

• atteinte des nerfs des jambes et des bras (se manifestant par exemple par un engourdissement)

• perte de mémoire

• augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• essoufflement

• œdème (gonflement)

• troubles du sommeil, y compris insomnies et cauchemars

• troubles sexuels

• dépression

• problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre

• lésions aux tendons

• faiblesse musculaire constante

• calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant provoquer des douleurs à l'estomac, des nausées, des vomissements)

• Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).

Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Ne prenez jamais Myrosor :

 si vous êtes allergique à la rosuvastatine, à l'ézétimibe ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez une maladie du foie.

 si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère.

 si vous avez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées et inexpliquées (myopathie).

 si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé par exemple après les transplantations d'organes).

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Myrosor, arrêtez immédiatement la prise de ce médicament et contactez votre médecin.

Pendant le traitement par ce médicament, les femmes doivent éviter toute grossesse en utilisant des méthodes contraceptives appropriées.

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère,

des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Myrosor ou tout autre médicament apparenté.

CNK	3901758
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	70 mm
Longueur	132 mm
Profondeur	55 mm
Ingrédients actifs	ézétimibe, rosuvastatine calcium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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