Donepezil EG 10,0Mg Comp Pell 98X10,0Mg

Démence de type Alzheimer

• Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56 mg de donépézil.

• Les autres composants sont:

• Noyau du comprimé: Lactose anhydre - Amidon (de maïs) prégélatinisé - Hydrogénophosphate de calcium dihydraté - Talc - Stéarate de magnésium - Silice colloïdale anhydre - oxyde de fer jaune (E172).

• Pelliculage: Hypromellose - Hydroxypropylcellulose - Talc - Dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes prenant Donepezil EG.

Informez votre médecin si vous présentez un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil EG:

Effets indésirables sévères:

Informez immédiatement votre médecin, si vous constatez les effets indésirables sévères mentionnés ci-après.

Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

 atteinte du foie, p. ex. hépatite. Les symptômes de l'hépatite consistent en nausées (se sentir malade) ou vomissements (être malade), perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux et coloration foncée de l'urine (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 ulcères gastriques ou duodénaux. Les symptômes de l'ulcère consistent en douleurs et gêne gastriques (indigestion) ressenties entre le nombril et le sternum (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 saignement dans l'estomac ou l'intestin. Cela pourrait provoquer des selles noires ressemblant à du goudron ou un écoulement visible de sang hors du rectum (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 crises d'épilepsie ou convulsions (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 fièvre avec raideur musculaire, sueurs ou un niveau de conscience amoindri (un trouble dénommé "Syndrome Malin des Neuroleptiques") (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

 faiblesse, sensibilité ou douleur musculaire, en particulier, si en même temps, vous vous sentez mal, avez une température élevée ou des urines foncées. Ces symptômes peuvent être causés par une dégradation musculaire anormale qui peut mettre la vie en danger et mener à des troubles rénaux (une affection appelée rhabdomyolyse) (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

 battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes.

Autres effets indésirables

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 diarrhée  nausées  maux de tête

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 refroidissement  vomissements  gêne gastrique  crampes musculaires  fatigue  évanouissement  vertiges  difficultés à dormir (insomnie)  douleurs  perte d'appétit  démangeaisons  éruption cutanée  hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)  rêves inhabituels incluant des cauchemars  agitation  comportement agressif  perte incontrôlée d'urine  accidents (les patients peuvent être davantage sujets aux chutes et aux blessures accidentelles).

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 rythme du cœur lent  hypersécrétion salivaire

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 raideur, tremblements ou mouvements incontrôlables en particulier du visage et de la langue mais aussi des membres (symptômes extrapyramidaux).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponible) :

 Modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalley QT prolongé "  augmentation de la libido, hypersexualité  syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête)

Ne prenez jamais Donepezil EG:

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil, à des médicaments similaires (appelés dérivés de la pipéridine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions:

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donepezil EG si vous avez ou avez eu:

• des ulcères gastriques ou duodénaux
• des crises d'épilepsie ou des convulsions
• une affection cardiaque (telle que des battements cardiaques irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)
• une affection cardiaque appelée 'intervalle QT prolongé' ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un 'intervalle QT prolongé'
• de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire de longue durée
• des problèmes de foie ou une hépatite
• des difficultés à uriner ou une maladie rénale légère
• de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang

Prévenez également votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez pouvoir l'être.

Enfants et adolescents

Donepezil EG n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Adultes et personnes âgées

• Posologie initiale: 5 mg, 1x par jour
• Posologie maximale: 10 mg, 1x par jour

Mode d'administration

• Avaler le soir, juste avant le coucher

CNK	2876431
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	50 mm
Longueur	120 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	donépézil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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