Depo-provera 150 Ser 1 X 150mg/1ml

La substance active est l'acétate de médroxyprogestérone. Les autres composants sont : macrogol 3350, polysorbate 80, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau pour injection, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 personne sur 10):  Prise de poids  Perte de poids  Maux de tête  Nervosité  Douleur abdominale  Gêne abdominale

Fréquents (peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 100):  Etourdissements  Libido réduite  Dépression  Nausées  Sensation de gonflement de l'abdomen  Eruption cutanée  Acné  Chute des cheveux  Ecoulements vaginaux (pertes blanches)  Seins sensibles  Douleur au dos  Rétention d'eau

Peu fréquents (peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 1000) :  Réaction allergique au médicament  Insomnie  Somnolence  Convulsions  Bouffées de chaleur  Trouble de la fonction du foie  Urticaire  Démangeaisons  Développement excessif du système pileux  Pertes de sang vaginal survenant en dehors des règles: saignements irréguliers, imprévus,

augmentés, diminués  Douleur au bassin  Sécrétion de lait

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :  Troubles thromboemboliques (maladies dans lesquelles les vaisseaux sanguins sont obstrués

par des caillots de sang)  Thrombophlébite (inflammation d'une veine avec formation de caillot)
 Jaunisse  Fièvre  Douleur/sensibilité au site d'injection

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  Douleur dans les seins  Réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)  Œdème de Quincke  Absence prolongée d'ovulation  Absence d'orgasme  Lipodystrophie acquise (anomalie du tissu graisseux sous-cutané)  Crampes articulaires  Spasmes musculaires  Inflammation du vagin  Absence de règles  Fatigue  Réaction au site d'injection  Atrophie/indentation/fossette persistante au site d'injection  Nodule/grosseur au site d'injection  Diminution de la tolérance au sucre (glucose)  Perte de densité minérale osseuse  Faciès lunaire (visage rouge, rond gonflé)  Embolie pulmonaire (maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins sont obstrués par des

caillots de sang au niveau des poumons)  Ostéoporose (diminution de la masse osseuse)  Fractures liées à l'ostéoporose

Adolescentes qui ont déjà leurs règles/adultes

• Dose recommandée: 150 mg tous les trois mois, administrée en injection intramusculaire

Mode d'administration

• Injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier ou le muscle deltoïde
• Il est recommandé d'administrer cette injection durant les 5 premiers jours qui suivent le début d'une période menstruelle normale, dans les 5 jours post-partum si la patiente n'allaite pas, après ou à la sixième semaine post-partum si la patiente allaite